 |
|
|
Publieke consultatie
classificatie antiparasitica gezelschapsdieren
|
|
Algemene informatie
|
|
Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) gaat de classificatie van sommige toegelaten antiparasitica voor gezelschapsdieren veranderen. Daardoor verandert de afleverstatus (kanalisatiestatus) van deze diergeneesmiddelen. Sommige middelen kun je dan alleen nog kopen met een recept van een dierenarts. Het BD moet voor 28 januari 2027 de classificatie van alle toegelaten antiparasitica voor gezelschapsdieren aangepast hebben als dat nodig is. Het BD bepaalt de noodzaak voor het aanpassen van de classificatie via een opgestelde beslisboom.
Meer informatie lees je in het nieuwsbericht link nieuwsbericht.
Omdat jouw mening belangrijk is, kun je via deze publieke consultatie jouw mening geven over deze voorgenomen wijziging.
Het is belangrijk dat je jouw opmerkingen en eventuele bezwaren zoveel mogelijk toelicht. Je kunt deze toelichting eventueel onderbouwen door het toevoegen van gegevens.
Wij ontvangen jouw reactie graag voor eind maart.
Please note: The questions are in Dutch, but you may answer in English if you prefer.
|
|
|
|
|
|
Persoonsgegevens
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Algemeen
In de toelichting bij de beslisboom is te lezen waarom vanaf 28 januari 2027 van alle antiparasitica voor gezelschapsdieren die in Nederland zijn toegelaten de classificatie, indien nodig, herzien zal worden door het Bureau Diergeneesmiddelen (BD). De mogelijkheden voor classificatie blijven gelijk; een diergeneesmiddel is ofwel een ‘diergeneesmiddel op voorschrift’ (ie: receptplichtig) ofwel een ‘diergeneesmiddel vrij van voorschrift’ (ie: niet receptplichtig).
Wat is uw mening over de reden voor de mogelijke herziening van de classificatie?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Algemeen
In de toelichting bij de beslisboom is te lezen waarom vanaf 28 januari 2027 van alle antiparasitica voor gezelschapsdieren die in Nederland zijn toegelaten de classificatie, indien nodig, herzien zal worden door het Bureau Diergeneesmiddelen (BD). De mogelijkheden voor classificatie blijven gelijk; een diergeneesmiddel is ofwel een ‘diergeneesmiddel op voorschrift’ (ie: receptplichtig) ofwel een ‘diergeneesmiddel vrij van voorschrift’ (ie: niet receptplichtig).
Wat is uw mening over het mogelijke proces van herziening van de classificatie?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tijdsplanning en uitverkooptermijnen:
In de toelichting bij de beslisboom zijn de tijdsplanning en de uitverkooptermijnen beschreven. Het BD heeft deze uitverkooptermijnen reeds eerder toegepast bij het omzetten van een classificatie.
Wat is uw commentaar op de mogelijke tijdsplanning en de uitverkooptermijnen?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beslisboom:
Voetnoot 1 en 2 gaan over artikel 34, lid 1d; een diergeneesmiddel dat bestemd is voor behandeling van pathologische processen waarvoor een nauwkeurige voorafgaande diagnose door een dierenarts is vereist. In de toelichting staat o.a. beschreven waarom vlooien-allergische dermatitis en niet-endemische parasieten moeten worden beschouwd als pathologische processen waarvoor een nauwkeurige voorafgaande diagnose door een dierenarts is vereist.
Wat is uw commentaar bij voetnoot 1 en 2?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beslisboom:
Voetnoot 3 en 4 gaan over artikel 34, lid 3. Artikel 34, lid 3 beschrijft de voorwaarden waaronder het mogelijk is een uitzondering te maken op de voorschriftplicht. LET OP: de voorwaarden genoemd in dit artikellid zijn alleen van toepassing op diergeneesmiddelen die volgens artikel 34, lid 1 voorschriftplichtig zouden moeten zijn! Als een diergeneesmiddel volgens artikel 34, lid 1 niet voorschriftplichtig hoeft te zijn, dan is lid 3 niet van toepassing.
Wat is uw commentaar bij voetnoot 3 en 4?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beslisboom:
Voetnoot 5 en 6 gaan over artikel 34, lid 2. Hierin wordt beschreven dat een nationaal bevoegde autoriteit een diergeneesmiddel dat volgens artikel 34 lid 1 niet voorschriftplichtig zou mogen zijn, toch voorschriftplichtig gemaakt zou kunnen worden. LET OP: dit artikellid is dus alleen van toepassing voor middelen die volgens artikel 34, lid 1 niet voorschriftplichtig zouden hoeven zijn.
Wat is uw commentaar bij voetnoot 5 en 6?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Achtergrond documentatie bij omzetten van de classificatie van antiparasitica gezelschapsdieren.
U kunt in een bijgevoegd document aanvullende informatie toevoegen.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Verwerking Persoonsgegevens
|
Informatie over de verwerking van uw persoonsgegevens:
Wij gebruiken uw informatie bij de verdere uitwerking van de consultatie. Nadat de uitwerking van de consultatie is afgerond, zullen uw persoonsgegevens verwijderd worden. Wij vragen uw contactgegevens omdat wij mogelijk contact met u opnemen indien er nog vragen zijn over de door u ingestuurde opmerkingen. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|